'स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया' वर 'PCV14' लसीला मान्यता, बालमृत्यूचे प्रमाण होणार कमी?
पुढारी ऑनलाइन डेस्क : हैदराबादस्थित लस उत्पादक बायोलॉजिकल ई लिमिटेडने गुरुवारी जाहीर केले की सेंट्रल ड्रग्स स्टँडर्ड कंट्रोल ऑर्गनायझेशन (सीडीएससीओ) च्या विषय तज्ञ समितीने (एसईसी) फेज III शिशु क्लिनिकलचे पुनरावलोकन केले आणि त्याला मान्यता दिली. चाचणी डेटा आणि त्याची 14-व्हॅलेंट पेडियाट्रिक लस (तपासणीत्मक न्यूमोकोकल पॉलिसेकेराइड संयुग्म लस PCV14) एस न्यूमोनिया संसर्गाविरूद्ध एकाच डोसमध्ये आणि बहु-डोस सादरीकरणासाठी तयार करण्यासाठी शिफारस केली आहे. कंपनीने म्हटले आहे की PCV14 ही लस 6, 10 आणि 14 आठवडे वयाच्या लहान मुलांना दिली जाऊ शकते.
बायोलॉजिकल ई नुसार, ‘स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया’ संसर्ग हे भारतात आणि विकसनशील देशांमध्ये 5 वर्षांपेक्षा कमी वयाच्या बालमृत्यूचे एक प्रमुख कारण आहे. PCV14 लसीसह, बायोलॉजिकल ई आक्रमक न्यूमोकोकल रोगाच्या प्रतिबंधात योगदान देईल आणि जागतिक स्तरावर लाखो जीवांचे रक्षण करेल अशी आशा आहे.
Biological E announces CDSCO’s recommendation of its 14-Valent Pneumococcal Conjugate vaccine for infants
Read @ANI Story | https://t.co/WYHhZmKAv4#Biological #CDSCO #Vaccine pic.twitter.com/ZWwvvZGKqI
— ANI Digital (@ani_digital) September 2, 2022
बायोलॉजिकल ई लिमिटेडच्या व्यवस्थापकीय संचालक महिमा दतला म्हणाल्या, “आम्हाला या उल्लेखनीय विकासामुळे आनंद झाला आहे. BE चे PCV14 जगभरातील लाखो अर्भकांचे संरक्षण करेल आणि आक्रमक न्यूमोकोकल रोगाच्या प्रतिबंधात योगदान देईल. त्यामुळे भारताकडे बालरोगाच्या वापरासाठी आणखी एक महत्त्वाची जीवनरक्षक लस असेल. ही लस जागतिक स्तरावर उपलब्ध करून देण्यासाठी जैविक E. WHO आणि इतर जागतिक नियामक संस्थांसोबत काम करेल.”
PCV14 मध्ये 14 सेरोटाइप आहेत, त्यापैकी 12 Pfizer च्या Prevnar13 प्रमाणेच आहेत (1, 3, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F आणि 23F). याव्यतिरिक्त, PCV14 मध्ये आणखी 2 Serotypes 22F आणि 33F आहेत ज्यासाठी जागतिक स्तरावर संसर्गाची प्रकरणे वाढत आहेत, असे कंपनीने म्हटले आहे.
BE-PCV14 लसीच्या 12 सामान्य सीरोटाइपपैकी प्रत्येक विरुद्ध PnCPS IgG ऍन्टीबॉडी एकाग्रतेसह गैर-कनिष्ठता दर्शविण्याचे प्राथमिक इम्युनोजेनिसिटी उद्दिष्ट सेरोकन्व्हर्ट केलेल्या विषयांच्या संदर्भात आणि संबंधित विरूद्ध भौमितीय सरासरी एकाग्रतेचे गुणोत्तर 3 प्रीव्हेंटी 3 होते. BE-PCV14 साठी विशिष्ट 22F आणि 33F अनन्य सेरोटाइपच्या विरूद्ध PnCPS IgG अँटीबॉडी एकाग्रतेसह गैर-कनिष्ठता देखील दर्शविली गेली. सेरोटाइप 6A ला रोगप्रतिकारक प्रतिसाद जो प्रीवेनार 13 मध्ये आहे (तेथे BE च्या PCV14 लसीमध्ये नाही) देखील BE-PCV14 लस सेरोटाइप 6B पासून क्रॉस संरक्षणाद्वारे प्राप्त केले गेले.
बायोलॉजिकल E च्या PCV14 लसीने फंक्शनल रोगप्रतिकारक प्रतिसाद प्राप्त केला. लसीकरणाच्या तिसऱ्या डोसनंतर एका महिन्यानंतर, सर्व 14 PCV सीरोटाइपसाठी सेरोटाइप-विशिष्ट OPA GMT मध्ये पुरेशी वाढ दिसून आली.
सुरक्षितता विश्लेषणातून असे दिसून आले आहे की सर्व प्रतिकूल घटना त्यांच्या तीव्रतेच्या सौम्य ते मध्यम होत्या आणि ग्रेड -3 आणि 4 च्या कोणत्याही घटना नोंदवल्या गेल्या नाहीत. सुरक्षितता तुलना दर्शवते की BE-PCV14 लस चांगली सहन केली गेली आणि सुरक्षित असल्याचे आढळले.
PCV14 ची तुलना लहान मुलांसाठी सीरोटाइप कव्हरेजच्या दृष्टीने दोन न्यूमोकोकल संयुग्म लस Prevnar13 आणि Merck’s VAXNEUVANCE या सध्या जागतिक स्तरावर मान्यताप्राप्त आहे.
हे ही वाचा :
‘सिरम’ने विकसित केलेली गर्भाशयाच्या कॅन्सरवरील पहिली स्वदेशी लस लाँच!
पुणे : गर्भाशय कर्करोगावरील ‘सिरम’ची लस बाजारात; आजपासून विक्रीसाठी उपलब्ध होणार